研究生院
硕士专业介绍
药品生产质量管理规范硕士课程提供制药、生物技术和医疗器械行业最新、最深入的药品生产质量管理规范（GMP）知识。该课程提供与注册、生产、储存和供应许可治疗产品相关的立法、GxP 和质量体系合规性、质量管理概念、风险管理、无菌操作、供应链、临床试验、质量保证和质量控制等重要知识，这些都是职业发展的基本要素。
硕士专业相关信息
| 专业名称 | 2025 Fall 申请时间 | 学费（当地货币） |
|---|---|---|
| 悉尼科技大学药品生产质量管理规范硕士 | 77367澳币 | |
| 语言要求 | 2024 Fall 申请时间 | 学制 |
| IELTS: 6.5 overall with a writing score of 6.0 | 2年 | |
| 更多内容 | GMAT/GRE 要求 | 关注 "Mastermate" 官方公众号（详见页面底部二维码）, 回复关键词【指导书】免费获取最新留学申请手册 | 不需要 |
硕士课程内容
| 序号 | 课程中文名称 | 课程英文名称 |
|---|---|---|
| 1 | 生产作业 GMP | GMP for Manufacturing Operations |
| 2 | 验证原则与实践 | Validation Principles and Practices |
| 3 | 国际 GMP 和质量保证 | International GMPs and Quality Assurance |
| 4 | 良好（质量控制）实验室规范 | Good (Quality Control) Laboratory Practices |
| 5 | 计算机系统验证原则与实践 | Computer Systems Validation Principles and Practices |
| 6 | 良好无菌操作规范和无菌产品 | Good Aseptic Practices and Sterile Products |
| 7 | GxP 和质量审计实践 | GxP and Quality Auditing Practices |
| 8 | 制药业务风险管理 | Risk Management for Pharmaceutical Operations |
| 9 | 治疗过程开发： 成品剂型透视 | Process Development for Therapeutics: A Perspective for Finished Dose Forms |
| 10 | 临床试验质量保证管理 | Clinical Trials Quality Assurance Management |
| 11 | 供应链管理 | Supply Chain Management |
| 12 | 工业研究项目 A | Industrial Research Project A |
| 13 | 污染控制 | Contamination Control |
| 14 | 生物技术生产 | Biotech Manufacturing |
| 15 | 工业研究项目 B | Industrial Research Project B |
| 16 | 医疗设备： 监管和质量体系要求 | Medical Devices: Regulatory and Quality Systems Requirements |
